Qué resolvemos Situación 06 · Entrada al mercado
Tu empresa llega a México y alguien tiene que decidir cómo entra.
Con quién, con qué registro y en qué orden. En medicamentos, dispositivos médicos y productos de salud, esa decisión pasa por COFEPRIS antes que por el mercado.
La casa matriz pide fechas y el registro pide otra cosa
Afuera el producto ya se vende. Aquí todavía no: sin registro sanitario ante COFEPRIS no se puede comercializar. La casa matriz mira el calendario de lanzamiento; el trámite mira el expediente técnico, la etiqueta en español y quién responde en México por el producto.
Mientras tanto se toman decisiones que parecen operativas y no lo son: con qué distribuidor entras, a nombre de quién queda el registro, quién será el responsable sanitario, qué se promete a los primeros clientes. Cada una amarra a la empresa por años.
Nadie en la sala quiere frenar el lanzamiento, así que nadie pregunta en voz alta quién firma aquí. Y la primera vez que COFEPRIS pide algo, la respuesta tiene que venir de otro país.
Las señales ya están en tu calendario de lanzamiento.
La casa matriz fijó una fecha de lanzamiento que el registro sanitario no va a cumplir.
Elegiste distribuidor por su tamaño y nadie decidió a nombre de quién queda el registro.
Nadie en México puede firmar ni responder ante COFEPRIS sin consultar a otro país.
La entrada se decide en orden, o la decide el trámite.
Qué se decide
90 días
A nombre de quién va el registro, con quién entras y en qué orden se hace cada trámite, antes de firmar con un distribuidor. El plan de decisión se escribe a 90 días, con el nombre de quien firma cada paso.
Qué pasa si no se decide
A nombre de otro
Si el registro sanitario queda a nombre de tu distribuidor, cambiar de distribuidor deja de ser una decisión comercial: también es un trámite ante COFEPRIS.
Todavía no escribo un artículo sobre esta situación; lo que he escrito está en Pensamiento. Pensamiento
Esta situación todavía no tiene una conversación en Fuera de Minuta; lo que Ana Karina ha escrito está en Pensamiento. Pensamiento
Lo que se firme en la entrada te acompaña años; todavía se puede firmar en orden.
Cada semana sin decidir a nombre de quién va el registro es una semana más cerca de que lo decida el calendario.